最美人间四月天，不负春光与时行。“2024全国乳腺癌大会”于2024年4月12日至13日在北京召开，此次会议设置了“科学前沿、新药研发、诊疗指南、名家视角、转化医学分类治疗、临床实践”等论坛，并邀请国内领域知名专家共聚北京，采用主题报告、指南解读、热点讨论、病例分享等多种方式针对临床实践产生影响的研究展开深入探讨。本次会议的最大亮点是2024 CSCO BC指南发布，肿瘤瞭望特邀大会主席江泽飞教授对会议亮点及指南更新内容进行介绍。
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编者按：最美人间四月天，不负春光与时行。“2024全国乳腺癌大会”于2024年4月12日至13日在北京召开，此次会议设置了“科学前沿、新药研发、诊疗指南、名家视角、转化医学分类治疗、临床实践”等论坛，并邀请国内领域知名专家共聚北京，采用主题报告、指南解读、热点讨论、病例分享等多种方式针对临床实践产生影响的研究展开深入探讨。本次会议的最大亮点是2024 CSCO BC指南发布，肿瘤瞭望特邀大会主席江泽飞教授对会议亮点及指南更新内容进行介绍。
01
肿瘤瞭望：请您为我们介绍一下，CSCO BC指南的最大特色是什么？
江泽飞教授：CSCO BC指南的最大优点和特点就是能及时吸纳、增加最新医学证据。对于可以确定发布时间的临床研究，我们在CSCO BC指南定稿前会及时加入到指南中。如某项大型临床研究的结果3月份发表于《新英格兰医学杂志》，在CSCO BC指南定稿前，我们就会纳入这项研究的最新内容。此外，我们还能洞察行业政策的变化（如准入政策等），准确把握时机，纳入最新进展，快速地根据学术进展、国家医保政策等进行CSCO BC指南更新。
值得一提的是，CSCO BC指南的更新频率为年度更新，而并非像某些国际指南一样平均每两三个月就会更新一次。CSCO BC指南每年更新的节奏相似，通常编写组都是在年底汇总最新进展，次年1月份关于指南更新进行讨论，3月份定稿，4月份颁布，随后开展指南巡讲活动。CSCO理事会要求指南要汇集东南西北、不同层级的医生的意见，而非少量专家闭门制订不太实用的意见。我们在讨论CSCO BC指南更新时，通常先提出问题，让每位参与讨论的医生根据治疗方案进行投票，医生无论层级高低，都有表达权利，并根据投票百分比汇总意见。在某年指南更新讨论时，一位来自基层的医生明确提出，当三甲医生讨论双靶治疗时，基层还只有单靶药物。所以我们需要考虑区域发展的平衡性、不同地区医生的意见和医保情况。对于新的产品和药物，我们希望同行、患者和家属不仅能够听得到，而且能够用得起，也能用得上。
02
肿瘤瞭望：此次大会上2024 CSCO BC指南已经发布，能否为我们介绍一下新版指南在哪些方面进行了更新？
江泽飞教授：2024年1月6日，我们针对2024 CSCO BC指南更新进行讨论后，指南编写学术组和专家组迅速把相关内容进行了整理。2024 CSCO BC指南更新可分为以下几大部分：
激素受体阳性乳腺癌：在2024 CSCO BC指南中，我们取消了CDK4/6抑制剂的产品名称，把目前国际、国内有数据的进入医保的CDK4/6抑制剂全部纳入了一线治疗的I级推荐。
同时，也由于CDK4/6抑制剂全面进入临床一线以后，我们不得不面对CDK4/6抑制剂治疗出现进展以后患者的治疗选择：哪些患者适合选择化疗？哪些患者适合进行跨线治疗？哪些患者可以换新的治疗药物，如PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂，ADC药物等进行治疗。在晚期治疗成功以后，我们进一步确定了CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌患者辅助强化治疗中的地位，因此，对于那些新辅助治疗效果不太好的患者，我们更应该强调辅助强化治疗的作用。另外，除了阿贝西利以外，刚刚发表的NATALEE研究[1]也提示，瑞波西利辅助治疗有获益，当然等监管部门批准以后，我们也会多一个治疗选择。
HER2阳性乳腺癌：我们已经走过了曲妥珠单抗单靶、曲帕双靶、TKI治疗时代，到了ADC药物治疗时代，今后我们的治疗选择会越来越多，所以本次指南中会进一步奠定曲帕双靶[2]的基本地位，以及曲妥失败以后吡咯替尼[3]的地位。对于曲妥珠治疗失败的患者，CSCO BC指南将新一代ADC药物德曲妥珠单抗[4]从II级推荐更新为I级推荐。由于曲帕双靶皮下注射制剂纳入医保[5]，对于曲妥珠单抗治疗敏感的患者，我们也做了一些调整。吡咯替尼在中国的数据已经成熟，所以指南推荐等级也进行了调整。
三阴性乳腺癌：今年指南把免疫治疗单独列为一个章节。应该说在免疫治疗方面，乳腺癌也算是后来居上，赶上了其他瘤种。但在复发转移后的患者中，我们也应该考虑哪些患者适合使用免疫治疗联合紫杉类，哪些患者适合联合铂类？在术前的新辅助治疗中，我们会推荐一部分患者可以使用免疫联合化疗，并在新辅助治疗后根据pCR和非pCR来选择后续的治疗方案。
此外，对于乳腺癌来说，由于新的分类进一步细化，我们把HER2低表达作为一个单独的章节列出来，来界定如何诊断和治疗，以及对于复发转移后的HER2低表达的患者，哪些适合优选内分泌治疗，哪些适合优选化疗，哪些适合在合理的时机选择ADC药物治疗。
以上是今年整个CSCO BC指南中更新的主要内容，当然我们会针对一些新的产品、新进入医保的药物、新的临床数据进行更新，同时我们也更新了CSCO BC指南的智能版。我们也希望在不久的将来，通过开展指南巡讲能够得到大家的认可，使指南获得进一步推广，从而进一步落地，能帮助我们的医生，帮助我们的患者寻求更好的医疗方案。
03
肿瘤瞭望：您认为新一代ADC药物从哪些方面改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存获益？
江泽飞教授：从最早接触新一代ADC药物，到参加相关临床试验，再到去年新一代ADC药物获批上市，每个环节我们都能看到大量患者从中获益。因而在进行CSCO BC指南专家讨论时，参与讨论专家对于新一代ADC的认可程度明显提高。因此，对于曲妥珠治疗失败的患者，CSCO BC指南将新一代ADC药物德曲妥珠单抗从II级推荐更新为I级推荐[4]。
尽管国际上对于TKI治疗失败患者的研究数据并不多，但由于在中国吡咯替尼上市已经有5年的时间，所以有更多患者需要考虑在吡咯替尼治疗失败后应用新一代ADC药物进行治疗。专家组基于诊疗经验及中国临床数据，也将新一代ADC药物德曲妥珠单抗作为II级优选。新一代ADC药物具有良好疗效和安全性，在患者接纳和专家认可的情况下，指南也将其作为优先的考虑和推荐。
04
肿瘤瞭望：在乳腺癌的诊疗过程当中，诊疗理念不仅是针对疾病本身进行治疗，更关注患者个体。患者要实现不仅活得更长，也要活得更好的目标，还需要做哪些努力？
江泽飞教授：我们在指南中会区分复发转移的患者和早期的患者。对复发转移的患者，我们会更加细化分层治疗，在患者的有生之年，无论是否可以治愈，我们都需要仔细规划。我们希望在她的漫漫人生中合理的分配“资源”，包含药品资源、医疗资源、精力、体力和财力。而对于可治愈的患者，指南有时会更为积极，我们优先推荐更高的治疗方案，比如某方案能到80%的有效率，我们就会纳入指南，所以指南在这点上充分体现了科学性和人文性。而同时，我们会兼顾所有患者，考虑治疗费用的同时，优先考虑疗效和安全性。
参考文献
1、Slamon，Dennis et al.“Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer.”The New England journal of medicine vol.390，12(2024):1080-1091.doi:10.1056/NEJMoa2305488
2、Baselga，Joséet al.“Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer.”The New England journal of medicine vol.366，2(2012):109-19.doi:10.1056/NEJMoa1113216
3、Ma，Fei et al.“Pyrotinib versus placebo in combination with trastuzumab and docetaxel as first line treatment in patients with HER2 positive metastatic breast cancer(PHILA):randomised，double blind，multicentre，phase 3 trial.”BMJ(Clinical research ed.)vol.383 e076065.31 Oct.2023，doi:10.1136/bmj-2023-076065
4、Hurvitz SA，Hegg R，Chung WP，et al.Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer:updated results from DESTINY-Breast03，a randomised，open-label，phase 3 trial[published correction appears in Lancet.2023 Feb 18;401(10376):556].Lancet.2023;401(10371):105-117.doi:10.1016/S0140-6736(22)02420-5
5、https://www.nmpa.gov.cn/
京公网安备 11010502033352号