DESTINY-Breast04研究（以下简称DB-04研究）在2022年ASCO大会的惊艳结果仍然余音绕梁，近来FDA也批准了首个用于HER2低表达乳腺癌的靶向治疗药物——T-DXd。日前，解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授在《肿瘤瞭望》的采访中，分享了DB-04研究及HER2低表达理念将如何影响临床实践。据江教授透露，去年发布的《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》将吸收HER2低表达乳腺癌的新理念，蝶变为《2022 靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识》，并在2022年CSCO年会上全新亮相。
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编者按：DESTINY-Breast04研究（以下简称DB-04研究）在2022年ASCO大会的惊艳结果仍然余音绕梁，近来FDA也批准了首个用于HER2低表达乳腺癌的靶向治疗药物——T-DXd。日前，解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授在《肿瘤瞭望》的采访中，分享了DB-04研究及HER2低表达理念将如何影响临床实践。据江教授透露，去年发布的《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》将吸收HER2低表达乳腺癌的新理念，蝶变为《2022 靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识》，并在2022年CSCO年会上全新亮相。
01
回顾指南更新，HER2表达从两分法变三分法
乳腺癌的分类都是在有相应治疗基础上进行的，既往HER2阳性乳腺癌被作为一个独立亚型，就是因为有了抗HER2治疗药物。在2021版CSCO BC指南更新中，首次对HER2低表达的内容进行了描述，这也是“基于HER2低表达患者可能从新型抗体偶联药物治疗中获益，且已有临床研究正在进行”。因此，乳腺癌患者将不再仅仅按照HER2表达被分为HER2阳性或HER2阴性，而是由两分法变成了三分法，即HER2高表达、低表达和不表达。
02
关注DB-04数据发布，HER2低表达临床实践正在改变
通常来说，对于激素受体阳性的患者，多会采用内分泌治疗；对于gBRCA突变的三阴性乳腺癌患者，会采用PARP抑制剂进行治疗；免疫治疗也是三阴性乳腺癌可考虑的方案。DB-04研究的数据在2022年ASCO大会上进行了报道，并同步发表于新英格兰医学杂志（NEJM）。该研究产生了良好的效益，无论是预设终点，还是亚组分析都显示在HR阳性和HR阴性乳腺癌患者中有PFS和OS的改善。
以T-DXd为代表的新型ADC药物的问世，使得HER2低表达乳腺癌人群备受关注。DB-04研究也给我们带来了更新的诊疗思维，可能会对今后的诊疗行为产生影响。“由于ADC类药物的问世，未来我们的治疗模式也会发生改变，我们也不会在HR+乳腺癌患者中一味地应用内分泌治疗，可能会在内分泌治疗失败后的患者中考虑使用ADC类药物。对三阴性乳腺癌患者也不会一味的采取化疗，可以根据患者特征采取免疫治疗或PARP抑制剂，也可以选择使用新型ADC药物。我认为，其‘正在改变我们的临床实践’”，江泽飞教授在采访中说到。
03
HER2靶向“新人群”，需病理和临床共同推动
HER2低表达是一类特殊人群，不能够称之为亚型，因为“要从治疗亚型来分，必须要有驱动。HER2阳性绝对是一个‘好的阳性’，因为它有很好的驱动，把握驱动也能很好的进行治疗。但是HER2低表达毕竟又混杂了HR阳性和HR阴性，所以，我们把它定义为是一个‘特殊的人群’更准确一点，其中患者的愈后也有好有差。”未来对HER2低表达这一类患者将会有更多新的认识。同时，也需要依靠病理科同道对这类患者进行病理检测和分型，更希望临床同道能够仔细的判断HER2低表达患者内分泌治疗、化疗、新型ADC药物治疗时机。
04
《2022 靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识》即将发布，值得期待！
新型ADC药物的问世在视觉和治疗理念上给我们带来了强大的冲击，正在改变我们的临床思维。刚刚撰写完成的《2022 靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识》，就涵盖了HER2高表达和HER2低表达的内容。该共识是《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》的更新版，对HER2低表达也会有更多的关注，期待9月份的CSCO年会中《2022 靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识》正式发布！
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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