早期高危乳腺癌患者的治疗一直是临床关注的热点和难点。在2025年南北汇上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授做出了“从临床研究到真实世界，HR+/HER2-早期高危乳腺癌标准治疗”的讲课。会后，肿瘤瞭望特邀张剑教授对“早期高危乳腺癌的分层治疗策略”进行了深度剖析。
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编者按：早期高危乳腺癌患者的治疗一直是临床关注的热点和难点。在2025年南北汇上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授做出了“从临床研究到真实世界，HR+/HER2-早期高危乳腺癌标准治疗”的讲课。会后，肿瘤瞭望特邀张剑教授对“早期高危乳腺癌的分层治疗策略”进行了深度剖析。
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《肿瘤瞭望》：针对早期高危乳腺癌的分层治疗策略，您认为有哪些最新的研究成果或将改变当前的临床实践？
张剑教授：对于早期高危HR+/HER2-乳腺癌患者，我们需要提高其治愈的可能性，进一步降低患者的整体复发风险。首先，我们要筛选出哪些患者为高危患者，并在内分泌治疗的基础上，评估其是否需要进行化疗。事实上，在《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》（小红书）当中就已经明确了需要进行化疗的高危因素。同时我们通过多基因风险评估工具进行评分（如21基因评分，70基因评分），也可以筛选出需要在内分泌治疗基础之上进行化疗的人群。
其次，对于高危人群，我们可以进行内分泌治疗的强化（长强结合；延长使用时间、加强治疗强度）。如对于某些高危人群，可以将内分泌治疗的时间从5年延长到7年、8年甚至10年；同时，我们也可以在治疗强度上下功夫。比如对于绝经前的乳腺癌患者，通过叠加卵巢功能抑制剂（OFS）降低复发风险。具体诊疗建议，可以参考中国抗癌协会乳腺癌专业委员会发表的《
中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2024年版）》。
CDK4/6抑制剂的辅助强化治疗成为了近年来关注的热点。monarchE研究提示，阿贝西利能够为早期乳腺癌患者带来IDFS改善，而且这种改善并没有随时间延长而消弭，患者的生存获益会进一步增大。无独有偶，在NATALEE研究中，我们也看到了瑞波西利给高危早期乳腺癌人群带来的治疗获益。该研究结果还显示，在既往没有探索过的人群（如淋巴结阴性的高危人群）中，也看到了治疗获益。多项CDK4/6抑制剂辅助强化治疗的研究证实了，对早期高危HR+/HER2-乳腺癌患者进行强化治疗是有必要的。
对于接受过新辅助或辅助化疗的携带胚系BRCA突变（gBRCAm）的HR+/HER2-早期乳腺癌患者，基于III期OlympiA研究的积极数据，NMPA在今年1月份也批准了奥拉帕利的相关适应症。今后，我们应更多思考如何平衡CDK4/6抑制剂和奥拉帕利的使用顺序和使用时机。既往的南北汇投票中，大部分专家建议两者联合使用，但这种联合往往是以序贯的形式，先使用奥拉帕利治疗一年，再序贯使用CDK4/6抑制剂进行治疗，从而降低患者的复发风险。对于这部分患者的治疗，仍然还有很大的探索空间。
展望未来，越来越多的分层治疗药物应用到这一群体中，也会有越来越多的新药尝试进入早期乳腺癌患者的治疗当中（如口服SERD类药物）。未来，CDK4抑制剂、CDK2抑制剂等药物的引入，也将为这部分患者的强化治疗提供可能性，我们共同期待。
张剑教授
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博导、一期临床试验病房主任
复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委
中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委
长江学术带乳腺联盟YBCSG主委
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委
中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委
国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委
CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委
中国康复医学会肿瘤康复专业委员会常委
CSCO乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员
国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员
上海“医苑新星”杰青人才获得者
获2023十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖
《Diseases＆Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编
第一/共一/通讯SCI论文80余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res、J Hematol Oncol、STTT、ACS Nano等）
京公网安备 11010502033352号